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MacroGenics在乳腺癌阳性结果后茁壮成长

总部位于马里兰州罗克维尔市的MacroGenics公司的股票飙升超过13％，此前该公司宣布其第三期SOPHIA乳腺癌margetuximab临床试验的积极数据。

该试验评估了已经用抗HER2靶向疗法治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的margetuximab。该药物是一种免疫增强型单克隆抗体，采用MacroGenics专有的Fc优化技术平台开发中国机械网okmao.com。

该试验符合其第一个连续的主要终点，即无进展生存期（PFS）。与接受曲妥珠单抗（Genentech's Herceptin）和化疗的患者相比，接受margetuximab和化疗的患者的中位PFS为5.8个月，PFS的中位数为4.9个月。

在该研究的预先指定的亚群中，携带CD16A 158F等位基因的患者（占该研究的约85％）在接受margetuximab的患者中与曲妥珠单抗组相比延长了1.8个月。作为次要终点的客观反应率（ORR）在margetuximab组中为22％，在曲妥珠单抗组中为16％。

“迄今为止在SOPHIA观察到的活动很有希望，”MacroGenics总裁兼首席执行官Scott Koenig表示。“值得注意的是，这是第一项随机III期研究，旨在研究Fc修饰的潜在益处以及Fc-γ受体基因型对抗HER2抗体功效的作用。”

一些抗体的Fc区结合在先天免疫系统内的免疫细胞上的活化和抑制受体，称为FcγR。MacroGenics的Fc优化平台调节抗体与免疫效应细胞的相互作用。这些相互作用通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）影响癌细胞的杀伤。

该公司计划在6月举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上介绍该试验的细节。

Koenig补充说，“对于总体生存，我们预计有利于margetuximab继续的初步积极趋势，尽管后续结果可能随着额外事件的增加而波动。在ASCO，我们还将展示我们的I期研究数据，该数据显示margetuximab治疗患者的HER2特异性T细胞和抗体反应。这些数据与margetuximab促进先天免疫反应和适应性免疫反应的合作这一假设一致，这是免疫肿瘤学的新兴范例。“

在SOPHIA试验中，患者必须在转移性环境中至少接受过两次抗HER2定向治疗。或者，如果他们接受过（neo）佐剂帕妥珠单抗，则在转移性环境中至少有一个先前的抗HER2定向治疗系列; 或者，如果他们在转移性环境中接受过至少一次且不超过三次的治疗。研究中的每个人以前都接受过曲妥珠单抗和没有帕妥珠单抗（Genentech's Perjeta）。大约90％的人曾接受过ado-trastuzumab emtansine（Genentech's Kadcycla）。

参加试验的患者中有536名患者以1：1的比例随机分组，每三周静脉注射一次margetuximab，或每三周静脉注射曲妥珠单抗，并联合四种化疗药物之一：卡培他滨，艾日布林，吉西他滨或长春瑞滨。

“在使用曲妥珠单抗，帕妥珠单抗和ado-trastuzumab emtansine进展后没有FDA批准的治疗方法，HER2阳性转移性乳腺癌患者继续需要新的治疗选择，”乳腺肿瘤学和临床试验教育主任Hope S. Rugo表示。在加州大学旧金山综合癌症中心。“如果获得批准，根据SOPHIA数据，我认为margetuximab可能成为这些患者的一种有价值的治疗选择。我期待在ASCO上展示SOPHIA的成果。“

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